|
|
إنشاء أو توسيع خط إنتاج صيدلي هو أحد أهم القرارات المالية والتشغيلية التي سيأخذها الشركة المصنعة. المخاطر مرتفعة بشكل لا يصدق:إختيار الآلات الخاطئة يمكن أن يؤدي إلى فشل الشرائح، عدم الامتثال التنظيمي، وقتاً متكلفاً من انقطاع التشغيل، وأعراض تقلل من فعالية المعدات بشكل عام (OEE). مع مئات الخيارات الآ... قراءة المزيد
|
|
|
في السوق الدوائية العالمية، يفرض الإطار التنظيمي الصارم الدقة في تعبئة الجرعات الصلبة.FDA 21 CFR الجزء 211أو السوق الأوروبيةEudraLex المجلد الرابع، يجب أن تضمن معداتك أن كل زجاجة تحتوي على العدد المحدد بالضبط لا أكثر ولا أقل. FDA 21 CFR الجزء 211الولايات المتحدة الأمريكية الممارسات السليمة الحالية ل... قراءة المزيد
|
|
|
أريد فقط أن أصنع الحبوب. لماذا أحتاج إلى جهازين مختلفين؟ ألا تستطيع آلة واحدة أن تفعل كل شيء؟ إذا كنت تدخل مجال الأدوية أو المكملات العشبية أو صناعة المواد الغذائية، فمن المحتمل أن يكون لديك تركيبة رائعة ورؤية لمنتجك النهائي. تريد أن تبدو أجهزتك اللوحية احترافية - ربما بلون نابض بالحياة، أو لمسة نها... قراءة المزيد
|
|
|
اختيار آلة ملء الكبسولات المناسبة هو قرار حاسم لأي مصنع للأدوية أو المواد الغذائية أو المكملات الغذائية أو المساحيق العشبية.الخيار الخاطئ يمكن أن يؤدي إلى توقف الإنتاج، ووزن ملء غير متسق، وفضلات مسحوق باهظة الثمن، وعدم الامتثال الصارم لمبادئ GMP. على النقيض من ذلك، تحسن المعدات المناسبة كفاءة الإنتا... قراءة المزيد
|
|
|
في صناعة الأدوية، آلة ضغط الأقراص هي واحدة من أهم أجزاء المعدات في خط إنتاج الجرعات الصلبة.المظهر، وكفاءة الإنتاج، ونوعية المنتج بشكل عام. لا تحسن آلة طباعة الأقراص المختارة بشكل جيد استقرار الإنتاج فحسب، بل تساعد أيضًا على تقليل النفايات والوقت المتوقف وتكاليف الصيانة. مع وجود العديد من النماذج وال... قراءة المزيد
|
|
|
في عملية تصنيع الكبسولة، تؤثر الجودة المرئية بشكل مباشر على اتساق المنتج ومعدلات نجاح الدفعة وسمعة العلامة التجارية. مع استمرار ارتفاع معايير مراقبة الجودة في الصناعات الدوائية والصناعات الغذائية، أصبحت طرق الفحص اليدوي التقليدية غير قادرة بشكل متزايد على تلبية متطلبات الإنتاج عالي السرعة والفحص عال... قراءة المزيد
|
|
|
في إنتاج كبسولات صلبة للأدوية، المواد الغذائية، ومستحضرات التجميل، الجودة البصرية هي أكثر من مجرد "مستوى السطح"والامتثال التنظيميبقع سوداء طفيفة، شق الشعر، أو عيب الطباعة يمكن أن يؤدي إلى شكاوى العملاء أو، في الحالات الشديدة، استدعاء المنتج مكلفة. التفتيش اليدوي التقليدي ليس فقط غير فعال ولكن أيضا ع... قراءة المزيد
|
|
|
مع تصبح المعايير التنظيمية مثل FDA 21 CFR Part 11 و GMP Annex 1 من الاتحاد الأوروبي أكثر صرامة ،تعتبر عبوات البلاستير هي الشكل الأكثر استخدامًا للأنماط الصلبة للجرعات الفموية، وتؤثر بشكل مباشر على سلامة المرضى وسمعة الشركة.. تظهر بيانات الصناعة أن أكثر من 60٪ من عمليات استدعاء الأدوية الناجمة عن عيو... قراءة المزيد
|
|
|
الكبسولات الهلامية اللينة، نظرًا لخصائصها الفيزيائية الفريدة، معرضة بشدة لمشاكل مثل تسرب الزيت، أو الالتصاق، أو الفقاعات، أو الملوثات أثناء مراحل التصنيع والتعبئة. في صناعات الأدوية والمكملات الغذائية، يمكن لأي خلل بسيط في التغليف أن يتصاعد إلى عمليات سحب دفعات واسعة النطاق أو عقوبات تنظيمية، مما يل... قراءة المزيد
|
|
|
في صناعة الأدوية، الجودة هي شريان حياة المؤسسة. كما الهيئات التنظيمية (مثل إدارة الغذاء والدواء وNMPA) رفع باستمرار شريط سلامة البيانات والتحكم الآلي،اختيار معدات الاختبار المناسبة لم يعد مجرد استثمار في الأجهزة، بل هو استثمار في سمعة العلامة التجارية. ومع ذلك faced with a dazzling array of ... قراءة المزيد
|