مع تصبح المعايير التنظيمية مثل FDA 21 CFR Part 11 و GMP Annex 1 من الاتحاد الأوروبي أكثر صرامة ،تعتبر عبوات البلاستير هي الشكل الأكثر استخدامًا للأنماط الصلبة للجرعات الفموية، وتؤثر بشكل مباشر على سلامة المرضى وسمعة الشركة..
تظهر بيانات الصناعة أن أكثر من 60٪ من عمليات استدعاء الأدوية الناجمة عن عيوب في التعبئة والتغليف، بما في ذلك البثور الفارغة، والأضرار، والجسيمات الغريبة، وأخطاء الطباعة، تنبع من الإهمال البشري.مع ارتفاع تكاليف العمالة ونقص العمال المهرة، والاعتماد فقط على الفحص البصري اليدوي لم يعد ممكنا.
لقد تحول تنفيذ نظام تلقائي للتفتيش البصري للتغليف من تحديث اختياري إلى متطلب أساسي لمصنعي الأدوية.
للشركات الدوائية، وشركات التسويق المشترك، وشركات التسويق المتواصل التي تبحث عن حلول عالية الجودة للتعبئة والتغليف،نظام تفتيش قوي للتعبئة والتكرير ليس فقط ضماناً للامتثال ولكن أيضاً أساساً لتحسين كفاءة التشغيل، والحد من عمليات الاستدعاء، وتعزيز القدرة التنافسية في السوق.
أنا ذاتية عالية: تعتمد بشكل كبير على خبرة المفتشين وحالتهم ، مع معدل عدم الكشف عن الاختبار يصل إلى 5 ٪ ٪ 10 ٪.
أنا ضيق في الكفاءة: في خطوط الإنتاج عالية السرعة (على سبيل المثال، 400 شفرة في الدقيقة) ، العين البشرية لا تستطيع مواكبة.
أنا نقص البيانات: من الصعب إنشاء سلسلة بيانات ذات جودة قابلة للتتبع ، ولا تلبي متطلبات سلامة البيانات.
أنا التكلفة العالية: إن تدريب العمالة على المدى الطويل والإدارة والمخاطر المحتملة للاستدعاء يؤدي إلى نفقات كبيرة.
أنظمة التفتيش البصري للتغليف تتضمن كاميرات صناعية عالية الدقة، خوارزميات التعلم العميق،ووحدات معالجة عالية السرعة لمواجهة التحديات الرئيسية التالية في الوقت الحقيقي:
أنا المنتجات المفقودة / غير المتماسكة: تحدد بدقة البثور الفارغة أو الأقراص المفقودة أو الأقراص الإضافية.
أنا الأضرار الجسدية: يكتشف ثقوب الأوراق، وكسر البثور، وسوء الختم.
أنا التلوث الخارجي: يحدد الملوثات الصغيرة مثل البقع السوداء والألياف والجسيمات المعدنية.
أنا فحص جودة الطباعة: يتحقق من أرقام المجموعات وتواريخ انتهاء الصلاحية والشفرات والرسومات المطبوعة باستخدام تقنيات OCR / OCV.
أنا دقة الكشف تصل إلى 0.01 ملم مربع، مما يتيح فحصا موثوقا حتى للحبوب الشفافة أو ورق الألومنيوم العاكس.
أنا يدعم سرعات تصل إلى 600 نسخة في الدقيقة، متطابقة تماماً مع آلات التعبئة السريعة.
أنا تتصارع الخوارزميات التقليدية القائمة على القواعد مع تداخلات الألواح العاكسة والخلفيات المنسوجة المعقدة عند الكشف عن العيوب الدقيقة.
أنا تتعلم أنظمة الرؤية القائمة على الذكاء الاصطناعي من الجيل القادم من بيانات العينات ويمكن أن تحدد تلقائيًا العيوب التي لم تظهر من قبل (مثل التسربات الصغيرة والملوثات غير العادية).
توفر هذه الأنظمة تحملًا قويًا للخطأ والقدرة على التكيف مع تقليل معدلات الرفض الكاذب إلى الحد الأدنى.
أنا يولد تلقائيًا سجلات إلكترونية تتوافق مع متطلبات 21 CFR Part 11.
أنا يوفر إحصاءات في الوقت الحقيقي حول أنواع العيوب لدعم تحسين العمليات والتحسين المستمر.
على الرغم من وجود استثمار أولي ، فإن أنظمة الفحص البصري تقلل بشكل كبير من التكاليف على مدار دورة الحياة الكاملة:
أنا تقليل النفايات المادية: تساعد التنبيهات في الوقت الحقيقي على اكتشاف اتجاهات العيوب في وقت مبكر ، مما يمنع الإنتاج على نطاق واسع للمنتجات المعيبة.
أنا توفير تكاليف العمالة: يحرر العمال المهرة من مهام التفتيش البصري المتكررة، مما يسمح لهم بالتركيز على الأدوار ذات القيمة العالية.
أنا تخفيف مخاطر الاستدعاء: يمنع الاستدعاءات الكبيرة النطاق الناجمة عن عيوب التعبئة والتغليف، وتجنب الخسائر التي تقدر بملايين الدولارات وتضرر العلامة التجارية.
عند اختيار مزود معدات الرؤية في عبوات البثور أو التخطيط لترقية خط الإنتاج ، يوصى بالتركيز على المؤشرات التقنية التالية:
تكوين الكاميرا: الاستخدام المنسق للكاميرات الملونة والأحادية اللون. تتفوق الكاميرات الملونة في اكتشاف عيوب الطباعة (على سبيل المثال ، الاختلافات في كثافة لون رقم الدفعة) ،في حين أن الكاميرات أحادية اللون أكثر حساسية لعيوب الخطوط العريضةعلى سبيل المثال، الأجسام الغريبة أو التسرب).
الحل الإضاءة: بالنظر إلى انعكاسية عالية من عبوات البثور، والنظر في استخدام مصابيح كروية أو مخطط إضاءة مجتمعة للقضاء على تداخلات الوهج.
الخوارزمية البرمجية: هل يتضمن النظام وحدة التعلم العميق الذكاء الاصطناعي؟هذا أمر بالغ الأهمية للتعامل مع مواد التعبئة والتغليف المعقدة مثل التعبئة والتغليف الشفاف والورق الألومنيومي عالي الانعكاس.
دعم التحقق من الصحة: هل يمكن للمورد توفير وثائق التحقق من الصحة الكاملة من IQ / OQ / PQ للمساعدة في اجتياز عمليات التدقيق GMP بسرعة؟
القدرة على التكامل: هل يمكن للنظام تحقيق تكامل مادي ومستوى البيانات بسلاسة مع آلات التعبئة والتغليف الموجودة؟
أنظمة التفتيش البصري للتغليف في البثور ، مع الكشف بدقة عالية ، ويمكن تتبع البيانات بدقة وأداء مستقر وموثوق به ،تمكين المصنعين من السيطرة الفعالة على مخاطر الجودة في المصدر.
إذا كان خط إنتاج عبوات البثور الخاص بك يواجه تحديات مثل ارتفاع معدلات التفتيش المفقودة، ارتفاع تكاليف العمالة، أو زيادة ضغط التدقيق،أو إذا كنت تستكشف حلول التفتيش البصري المتقدمة، رجاءًاتصل بفريق خبرائنانحن نقدم استشارات مهنية مجانية لمساعدتك على تحقيق عملية إنتاج أكثر كفاءة ومتوافقة وبدون عيوب
اتصل شخص: Ms. Wei
الهاتف :: 86-15372434551
الفاكس: 86-571-88615836
Arabic
