أخبار الشركة عن كيفية اختيار المعدات الصيدلانية المناسبة لخط الإنتاج الخاص بك

إنشاء أو توسيع خط إنتاج صيدلي هو أحد أهم القرارات المالية والتشغيلية التي سيأخذها الشركة المصنعة. المخاطر مرتفعة بشكل لا يصدق:إختيار الآلات الخاطئة يمكن أن يؤدي إلى فشل الشرائح، عدم الامتثال التنظيمي، وقتاً متكلفاً من انقطاع التشغيل، وأعراض تقلل من فعالية المعدات بشكل عام (OEE).

مع مئات الخيارات الآلية في السوق، كيف يمكنك تصفية من خلال الضوضاء للعثور على مطابقة مثالية لمرافقك؟

في هذا الدليل الشامل للمشتري، خبراء الهندسة في SED الصيدلةوالعوامل التنظيمية التي يجب أن تأخذها بعين الاعتبار عند اختيار المعدات الصيدلانية.

قبل النظر في خصائص الآلة، يجب أن تتماشى البحث عن الآلة مع خصائص المنتج الدقيقة الخاصة بك.

إذا كانت منشأتك تنتج أقراص أو كبسولات، فإن سلسلة المعدات الخاصة بك تحتاج إلى التعامل مع المساحيق والحبيبات باستمرار شديد.

• تحضير المسحوق:آلة خلاط مسحوق عالية التكافؤ و آلة حفر مسحوق دقيقة لضمان مزج المكونات الخام بشكل مثالي ومستعد للضغط
• الضغط والتغليف:أجهزة ضغط أقراص عالية السرعة لضغط المسحوقات إلى أقراص، أو آلات ملء الكبسولات الدقيقة (لأحجام الكبسولات من 00 # إلى 5 #).
• طلاء الأقراص:آلة طلاء فيلم لتطبيق طلاءات واقية أو معوية أو جمالية دون إضرار اللوحة الأساسية.

الشكل 1-3: معدات OSD الأساسية ️ خلاط المسحوق ، طباعة اللوحات ، وآلة طلاء الفيلم.

ملء السائل يتطلب سيطرة صارمة على التلوث ودقة الجرعة القصوى.

• عبوة الحقنة:آلة ملء حقن مصممة لملء حقن بلاستيكية/زجاجية بدقة عالية، أمر حيوي لملئات الجلد وزيوت الجيل التجميلية.
• العبوات والقوارير:خط إغلاق متكامل لـ Ampoule أو خط إغلاق عبوة نقية ثقيلة قادر على التعامل مع حاويات زجاجية حساسة دون كسر.
• الجفاف:آلة تجفيف التجميد الصيدلانية (الليوفيليزر) للمنتجات البيولوجية الحساسة للحرارة والحقن العقيم.

الشكل 4 - 6: معدات الإنتاج العقيمة ‬ محشو الحقنة، خط ملء القارورة، وآلة تجفيف التجميد.

في القطاع الصيدلي، الآلات ليست مجرد أداة ميكانيكية، فهي عامل حاسم في سلامة المنتج. يجب أن تكون المعدات التي تختارها متوافقة مع الهيئات التنظيمية العالميةمنظمة الصحة العالمية) ومعايير GMP المحلية (ممارسات التصنيع الجيدة).

الشكل 7: أنظمة تحكم PLC الحديثة مع مسار التدقيق وإمكانيات تسجيل البيانات للامتثال لـ GMP.

لتحديد معدل الإنتاج المثالي (Q) ، احسب الناتج المستهدف لكل نوبة وإضافة هامش السلامة (M) من حوالي 15٪ إلى 20٪وتغيير المنتجات.

1. يجب أن تتعامل آلة طلاء الفيلم مع حجم الدفعة المقابلة.
2. يجب أن تكون آلة إحصاء الكبسولات / الأقراص معتمدة على 100000 وحدة / ساعة على الأقل.
3. يجب أن تكون آلة تعبئة البثور وآلة التعبئة الآلية التالية متزامنة لتعبئة وتعبئة هذه الكمية دون إنشاء نسخة احتياطية.

بالنسبة للعديد من الشركات المصنعة بموجب العقد أو المرافق التي تتعامل مع العديد من المنتجات، فإن المرونة أكثر قيمة من السرعة الخام لمنتج واحد.

مثال رئيسي على هذه الهندسة متعددة الاستخدامات هوSED-120SP آلة ملء وإغلاق العبوة البلاستيكية التلقائيةمصمم لمعالجة المواد السائلة والصلبة على حد سواء، هذا النظام قابلة للتكيف للغاية يدمج خط إنتاج متعدد المراحل كاملةإصلاحات النمط الضوئي الكهربائي، الختم الحراري، وقطع، وجمع الفيلم المتبقي، وتفريغ الكأس النهائية ‬ في سير عمل آلي واحد.

من خلال توحيد هذه العمليات المعقدة في منصة مرنة واحدة،يسمح SED-120SP للمصنعين بالانتقال بسرعة بين تنسيقات التعبئة والتغليف المختلفة وحالات المنتج المادية دون الحاجة إلى خطوط إنتاج منفصلة تمامًا، لتحقيق أقصى قدر من الفائدة والعائد على الاستثمارات لسلسلة الإنتاج ذات المزيج العالي والحجم المنخفض.

الشكل 8: SED-120SP يدمج ملء، الختم، القطع، وتفريغ الكوب في سير عمل واحد الآلي.

في "سيد فارما"، نحن لا نبيع فقط آلات فردية، نحن نقدم حلول هندسية. كمصنّع مباشر بمرافقنا الحديثة، نتجاوز تأخيرات الاتصالات المتوسطة.ما إذا كنت بحاجة إلى آلة وضع علامات تلقائية مستقلة، آلة حساب الكبسولات عالية الدقة، أو خط جرعة الصلبة الفموية المتكاملة بالكامل، فريقنا الهندسي مستعد لتصميم حل مخصص لتخطيط غرفة النظافة وميزانيتك.