أخبار الشركة عن كيفية اختيار آلة الكبسولة

الكبسولات الصلبة هي أشكال الجرعات المصنوعة عن طريق ملء كمية معينة من الأدوية والمواد المساعدة في الكبسولات الفارغة بعد معالجة الأدوية إلى مسحوق أو حبيبات موحدة.الكبسولات هي واحدة من أشكال الجرعات الفموية الأكثر استخداماً ولديها الخصائص التالية:: يمكنهم إخفاء الروائح غير السارة للأدوية ، ويتحللون بسرعة ، ويتم امتصاصهم بشكل جيد ، ولديهم جرعات دقيقة ، واستقرار جيد ، وسهلة التحكم في الجودة.مع التطوير المستمر للمعدات الصيدلانية والاستخدام الواسع لآلات ملء الكبسولة الآلية بالكامل، تحسنت كفاءة الإنتاج وجودة الكبسولات الصلبة بشكل كبير، في حين انخفضت تكاليف الإنتاج.إعداد الكبسولات الصلبة عادة ما ينطوي على إعداد مواد تعبئة، ملء الكبسولة، طلاء الكبسولة، التعبئة الفرعية، والتعبئة، مع ملء الكبسولة هي الخطوة الحاسمة.

وفقًا للطاقة ، يمكن اختيار لوحة ملء يدوية ، وآلة ملء كبسولات شبه أوتوماتيكية ، وآلة ملء كبسولات أوتوماتيكية بالكامل.

آلة ملء كبسولات نصف تلقائية

أآلة ملء الكبسولة شبه الآليةيتكون أساسا من القاعدة ونظام التحكم الكهربائي، ومدع الكبسولة، والملء، وآلية القفل، ومراقب سرعة التردد المتغير.

1) خصائصآلة ملء كبسولات نصف تلقائية

كانت آلة ملء الكبسولة شبه الآلية هي جهاز إنتاج صيدلي مبكر يستخدم في المقام الأول لملء الأدوية في كبسولات فارغة ، مجهزة بأشكال مختلفة لأحجام مختلفة من الكبسولة.يحتوي على تصميم مفتوح، مما يجعلها اقتصادية ومتعددة الاستخدامات. ومع ذلك ، بسبب توليد الغبار الكبير ، ومخاطر التلوث ، وانخفاض الكفاءة ، يتم استخدامها بشكل رئيسي لأغراض المختبر أو التدريب اليوم.

2) مبدأ العملآلة ملء كبسولات نصف تلقائية

يتم إطلاق الكبسولات الفارغة المحملة في حمولة الكبسولات في صف من قبل مطعم الكبسولات ، وتسقط على مشط الكبسولات. يتم دفع الكبسولات إلى الأمام إلى موقف التوجه بواسطة لوحة الدفع.جسم الكبسولة موجه لأسفل بينما الغطاء موجه للأعلى، وتحت تأثير مضخة الفراغ ضغط التدفق الهوائي السلبي، والكبسولة تدخل قالب الكبسولة.بينما يتم امتصاص جسم الكبسولة إلى القالب السفلي من قبل الضغط السلبي. يقوم المشغل بفصل القوالب العليا والسفلية يدوياً. يبقى القالب السفلي على الطاولة الدورية جاهزًا لملءها.

يحتوي الـ"هوبر" على حفرة خرطوشة، مدفوعة بواسطة محرك سرعة تردد متغير، يدفع مسحوق الدواء إلى الكبسولات الفارغة.مدفوعة بمحرك معدل سرعة متغير، يدور القالب. عندما يتم الضغط على زر بدء التعبئة ، يتحرك الحامل ، مدفوعًا بواسطة أسطوانة ، نحو القالب. بمجرد وضعها في مكانها ، يتم تشغيل محرك الطاولة ومحرك الحامل تلقائيًا ،تدوير القالب تحت فوهة التعبئةيتم ملء مسحوق الدواء في الكبسولة الفارغة تحت ضغط الحفر المسمار. بعد دوران واحد من لوحة القالب السفلية، فإنه يتوقف تلقائيًا.والأسطوانة تسحب الحافلة من القالب، لإكمال عملية التعبئة.

آلة ملء كبسولات تلقائية بالكامل

تتكون آلة ملء الكبسولات الآلية بالكامل بشكل رئيسي من القاعدة ونظام التحكم الكهربائي ، واجهة LCD ، حمولة الكبسولة ، طعام الكبسولة ، طاولة دوارة ، حمولة الدواء ، جهاز التعبئة ،جهاز قفل الكبسولةو جهاز إطلاق الكبسولة

1) خصائص آلة ملء الكبسولة الآلية بالكامل

آلة تعبئة الكبسولات الآلية بالكامل هي قطعة من المعدات التي تم تطويرها حديثًا وظيفتها الرئيسية هي تعبئة الأدوية في كبسولات فارغةمجهزة بأشكال مختلفة لأداء إجراءات مثل تغذية الكبسولة، الفصل، والملء، والطرد من النفايات، والقفل، وإفراز المنتج النهائي، وتنظيف الوحدة في وقت واحد.الجهاز لديه تصميم مغلق تماما التي تلبي متطلبات GMP وتتميز بنية جديدة، الجرعة الدقيقة ، كفاءة الإنتاج العالية ، والسلامة ، وحماية البيئة. يستخدم على نطاق واسع في إنتاج الأدوية.

2) مبدأ عمل آلة ملء الكبسولة الآلية بالكامل

الكبسولات الفارغة في الحافلة تدخل إلى شوكة جهاز التسلسل واحدة تلو الأخرى أثناء تشغيل الآلة. يتم توجيه الكبسولات بواسطة فتحة دليل الكبسولة والشوكة،مع جسم الكبسولة موجه إلى الأسفل والغطاء إلى الأعلىكل عملية آلة تطلق صف من الكبسولات في ثقوب الوحدة، ويتم فصل جسم الكبسولة من الغطاء عن طريق نظام الفصل الفراغ.تحركات الطاولة الدورية المتقطعة تحرك الكبسولات إلى محطات مختلفةويمتد الوحدة السفلية إلى الخارج، وتفصل عن الوحدة العليا لملء.

يدخل مسحوق الدواء إلى حلقة مسحوق جهاز الجرعة من حبل من الفولاذ المقاوم للصدأ، حيث يتم التحكم في ارتفاع المسحوق في الحلقة بواسطة جهاز استشعار المستوى.يضغط عصا التعبئة عمود مسحوق مضغوط في جسم الكبسولة، وتعديل ارتفاع كل مجموعة من قضبان التعبئة يغير الجرعة. تتراجع الوحدة السفلية ، وتتماشى مع الوحدة العليا.يتم إغلاق الكبسولات المملوءة بواسطة قضيب الدفع ويتم إخراجها لجمعهاالمكنسة الكهربائية تنظف الثقوب قبل بدء الدورة التالية.

إجراءات التشغيل لأنواع مختلفة من آلات ملء الكبسولة

1.آلة ملء كبسولات نصف تلقائيةإجراءات التشغيل

(1) التفتيش قبل العملية
1تحقق مما إذا كانت المعدات ملصقة بعلامات حالة "محفوظة" أو "مطهرة".
2إزالة علامة "تنظيف" والاستعداد للإنتاج.

(2) فحص المعدات قبل العملية
1تأكد من أن اتصال الطاقة صحيح
2التحقق من أن جميع أجزاء المعدات تعمل بشكل طبيعي ، ومضغوط الهواء يعمل ، والإكسسوارات تلبي المتطلبات ، والدوائر الكهربائية آمنة.
3تطهير المعدات وفقًا لإجراءات التنظيف.
4اختر القالب المناسب، تأكد من أنه يفي بالمتطلبات، و تطهيرها.

(3) التثبيت
1. تثبيت الحافلة وتثبيتها مع المسامير، ثم اختيار وتثبيت حفر المسمار المناسبة.

(4) التشغيل
1. قم بتشغيل مفتاح الطاقة الرئيسي وتشغيل الجهاز فارغ للتحقق من التشغيل الطبيعي والعرض. المضي قدما في التشغيل الطبيعي فقط إذا لم تكن هناك تشوهات.
2إشغل مضخة الفراغ و ضاغط الهواء و تحقق من ضغط الهواء
3قم بتحميل الكبسولات الفارغة المؤهلة في حاوية الكبسولات واختبار جهاز تغذية الكبسولات. يجب أن يتم تغذية الكبسولات بسلاسة مع وجهها لأسفل وجهها للأعلى.ضبط الضغط السلبي من طعام الكبسولة أو مضخة الفراغ حسب الحاجة حتى يتم تحقيق التشغيل الطبيعيكن حذراً عند ضبط جهاز تغذية الكبسولة لتجنب إصابات الأصابع.
4إضافة مسحوق الدواء أو الحبيبات إلى الحافلة، والتأكد من أن الكمية تغطي الحفر المسمار.أداء ملء الاختبار وتعديل سرعة وبرل المسمار لتحقيق الاستقرار في كمية ملء لتلبية متطلبات الجودة.
5. استخدم قوة القفل المناسبة لتغطية الكبسولة ، وفحص الغطاء للتشغيل الصحيح. يجب أن يكون القفل مشدوداً وملائمًا ، دون وجود أطراف مفتوحة أو شقوق.ضبط قوة القفل أو تحقق من جسم الكبسولة، الغطاء، أو سمك القبة إذا نشأت مشاكل.
6. ابدأي بالملء الرسمي ، واستكملي الدواء والحبوب الفارغة حسب الحاجة. راقبي باستمرار وزن الكبسولة ومظهرها ، وافعلي تعديلات حسب الضرورة.
7أثناء التشغيل ، تأكد من أن الآلة تعمل بشكل صحيح ولا تترك الآلة دون مراقبة أثناء تشغيلها.
8بعد الانتهاء، اغلق الطاقة الرئيسية، مضخة الفراغ، ضاغط الهواء، ومفتاح الطاقة الرئيسية. نظف وصيانة المعدات.

(5) عوارض ممكنة وحل المشاكل

إيقاف مفاجئ أثناء العمل

الأسباب المحتملة:
1اتصال كهربائي سيء أو مشاكل في نظام التحكم الكهربائي
2قطع نقل ميكانيكية فضفاضة أو تالفة أو تحميل محرك زائد.

أساليب حل المشاكل:
1تحقق من نظام التحكم الكهربائي وتأكد من أن ملامس المحرك يعمل بشكل صحيح.
2- فحص أجزاء ناقل النقل الميكانيكي لارتخاء أو تلف وتحقق من زيادة حمولة المحرك ، وإجراء التعديلات اللازمة.

تغذية الكبسولة ليست سلسة

الأسباب المحتملة:
1مشاكل جودة مع الكبسولات الفارغة
2-طعام الكبسولة فضفاض.
3ضغط الهواء غير كاف

أساليب حل المشاكل:
1فحص الكبسولات واستخدم الكبسولات المؤهلة
2-ضبط إطعام الكبسولة.
3ضبط ضغط الهواء الفراغ.

سوء فصل جسم الكبسولة والغطاء

الأسباب المحتملة:
1كبسولات فارغة غير مؤهلة، كبسولات مغلقة بإحكام، أو كبسولات رطبة.
2لوحة غير قياسية
3ضغط الهواء الفراغ غير كاف، أنابيب الفراغ مسدودة أو تسرب.

أساليب حل المشاكل:
1فحص الكبسولات واستخدم الكبسولات المؤهلة
2استبدل لوحة القالب بواحدة قياسية وتحقق من ضغط مقياس الفراغ، كما تفتيش وتنظيف أنابيب الفراغ والفلتر.

قفل الكبسولة السيئ، فضفاضة جداً أو ضيقة جداً، أو نهاية مفتوحة أو شقوق

الأسباب المحتملة:
1ضغط الهواء المضغوط غير كاف
2ضغط غير مناسب على دواسة القدم

أساليب حل المشاكل:
1ضبط ضغط الهواء.
2ضبط الضغط على دواسة القدم

2.آلة ملء الكبسولة التلقائيةإجراءات التشغيل

(1) التفتيش قبل العملية
1تحقق مما إذا كانت المعدات ملصقة بعلامات حالة "محفوظة" أو "مطهرة".
2إزالة علامة "تنظيف" والاستعداد للإنتاج.

(2) فحص المعدات قبل العملية
1تأكد من أن اتصال الطاقة صحيح
2تحقق من نقاط التشحيم وأضف المزلق (الزيت / الدهون).
3- فحص جميع أجزاء الآلة من أجل الشقوق أو عدم المواءمة، وتصحيح وتشدد إذا لزم الأمر.
4أدخل خرطوم المكنسة الكهربائية في أنبوب الفراغ في آلة التعبئة.
5افتح صمام المياه من مضخة الفراغ

(3) خطوات تشغيل الركض
1. اغلق مفتاح الطاقة الرئيسي ؛ سيضيء ضوء مؤشر الطاقة الرئيسي. قم بتدوير مفتاح الطاقة لتشغيل الطاقة الرئيسية.
2تشغيل مفتاح مضخة الفراغ، ضوء مؤشر مضخة الفراغ سوف تشغيل، والضخة سوف تبدأ العمل.
3إبدأي بتشغيل المكنسة الكهربائية لبدء جمع الغبار
4. اضغط على زر الركض لتشغيل وضع الركض. بعد تأكيد التشغيل الطبيعي ، قم بالتبديل إلى التشغيل الطبيعي.
5. اضغط على زر البدء ؛ سيتم تشغيل ضوء مؤشر المحرك الرئيسي ، وستبدأ الآلة في التشغيل. ضبط محول التردد ، مع تعيين عرض التردد إلى الصفر.

(4) خطوات عملية التعبئة التلقائية
1احمل الكبسولات الفارغة في صندوق الكبسولات
2. اضغط على زر التغذية ؛ سيقوم محرك التغذية بالعمل. عندما يصل مستوى المواد إلى ارتفاع معين ، سيتوقف محرك التغذية تلقائيًا.
3ضبط محول التردد إلى سرعة التشغيل المطلوبة
4لإيقاف الآلة، اضغط على زر الإيقاف، ثم اغلق مضخة الفراغ والطاقة الرئيسية.
5في حالات الطوارئ، اضغط على زر التوقف الطارئ لوقف الجهاز.

(5) استبدال أو تركيب القوالب
عند تغيير مواصفات الكبسولة ، يجب استبدال قرص القياس ، والوحدات العليا والسفلية ، شوكات التسلسل ، ومواقع الدليل. بعد استبدال الأجزاء ، يجب استبدال القرص.تدوير الدراجة اليدوية الرئيسية للمحرك يدويا لمدة 1-2 دوراتإذا شعرت بمقاومة غير طبيعية، توقف وتحقق من الأجزاء المستبدلة لحل المشكلات.

(6) استبدال وتثبيت الوحدات العليا والسفلية
1. أخلع المسامير و إزالة الوحدات العليا والسفلية
2يتم وضع الوحدة السفلية بواسطة دبوسين أسطواني. بعد تركيب الوحدة السفلية، تشديد المسامير.
3عند تثبيت الوحدة السفلية، أدخل قضبان ضبط في الثقوب الكبسولة الخارجية اثنين لمواءمة الثقوب الوحدة العليا والسفلية، ثم تشديد المسامير.يجب أن تدور قضبان ضبط بسلاسة.
4عند استبدال الوحدات ، قم بتدوير عجلة المحرك الرئيسية يدوياً ، وتأكد من إزالة قضبان التعديل أثناء الدوران.

(7) استبدال وتثبيت مكونات تزويد الكبسولة
1فك المسمارين و أزيل غطاء الكبسولة
2. تدور يدويا عجلة المحرك الرئيسية لتحريك شوكة التسلسل إلى أعلى موقع لها.
3فك المسمارين اللتين يضمنان مجموعة الشوكة التسلسلية وافكها من دبوس التثبيت.
4فك المسمارين اللتين يضمنان فتحة دليل الكبسولة واخرج مجموعة فتحة دليل.
5فك مخرط التثبيت على شوكة التسلسل واخرج الشوكة.
6قم بتثبيت مكونات الكبسولة الاحتياطية في الترتيب المعاكس

(8) استبدال وتثبيت قرص القياس وعصي التعبئة
1ارفع علبة البارود وأدرها إلى الجانب
2. تدوير عجلة المحرك الرئيسية لتحديد موقع إطار القالب العلوي في أعلى نقطة لها.
3أطلق المسامير وأخرج جهاز التشغيل من إطار القالب.
4. أفتح المسمار القفل على جهاز التشغيل واخرج لوحة الضغط السفلية لتثبيت قضبان التعبئة.
5إزالة إطار القالب ومدع الغبار.
6استخدم مفتاحاً خاصاً لإزالة المسمار الذي يضمن قرص القياس، ثم قم بتثبيت قرص القياس وحلقة البودرة.
7. إعادة تثبيت وتشديد المغذية مسحوق. ضبط الفجوة بين الجزء السفلي من مقشرة وقرص القياس باستخدام المسمار ضبط.
8. إعادة تثبيت وتأمين إطار القالب، وضمان القرص القياس يمكن أن تدور بسلاسة. إدخال قضبان ضبط في كل فتحة.
9. قم بتثبيت قضبان التعبئة و جهاز التشغيل
(9) خلل محتمل وإصلاح المشاكل
مشاكل في فصل الكبسولة عن الجسم

الأسباب المحتملة
1حجم الكبسولة غير متوافق، وقفل مسبق ضيق جداً
2. عدم المواءمة بين الوحدات العليا والسفلية
3أجسام غريبة في ثقوب العفن
4- فراغ غير كافٍ، أنابيب مسدودة أو تسرب.
5لوحة امتصاص الفراغ ليست قريبة من القالب

طرق حل المشاكل
1فحص الكبسولات بصرياً
2. ضبط موقف الوحدة باستخدام عصا ضبط الوحدة، وتحقق من محاذاة اللوحة وخرطوم تحديد الموقع.
3تحقق من وجود أجسام غريبة في الوحدة، إذا كانت موجودة، استخدم المسامير أو الفرشاة لتنظيفها.
4تحقق من ضغط مقياس الفراغ، وفحص أنابيب الفراغ، وتنظيف المرشح.
5- ضبط بعناية موقف لوحة امتصاص الفراغ وتفقد أنابيب الفراغ والفلتر.

إيقاف مفاجئ أثناء العمل

الأسباب المحتملة
1لقد نفذ البارود
2الأجسام الغريبة المختلطة في المسحوق تغلق المخرج
3مكونات نظام التحكم الكهربائي تالفة
4أجزاء ناقل السرعة الميكانيكية تنحسر أو تتلف أو تتعثر مما يسبب زيادة في حركة المحرك

طرق حل المشاكل
1إضافة مسحوق
2تحقق مما إذا كانت الأجسام الغريبة مخلوطة في المسحوق، واستبعدها إذا وجدت.
3تحقق من نظام التحكم الكهربائي للخندق ومواصلات المحرك.
4- فحص أجزاء ناقل النقل الميكانيكي للعثور على مكونات فضفاضة أو عالقة تسبب زيادة في تحميل المحرك. فحص بعناية، وإصلاح، وتعديل الآلة حسب الضرورة.

فشل التغذية التلقائية

الأسباب المحتملة
1اتصال كهربائي سيء
2جهاز استشعار مستوى المواد أو جهاز تغذية متضرر
3مفتاح التغذية قد انقطع

طرق حل المشاكل
1الرجوع إلى المخطط الكهربائي للتحقق من الدائرة المقابلة ويكون الكهربائي إصلاح الخطأ.
2تحقق من حساسية جهاز الاستشعار، نظف جهاز الاستشعار القريب، وقم بتعديل حساسية جهاز الاستشعار
3تحقق مما إذا كان حماية مفتاح التغذية قد تم تشغيلها وإعادة تعيينها إذا لزم الأمر.

سوء طرد المنتجات النهائية

الأسباب المحتملة
1الكبسولات لديها كهرباء ثابتة
2. حجب بواسطة الأجسام الغريبة
3زاوية ميل مفرطة من منفذ التفريغ
4مسامير فضفاضة على منفذ التفريغ تسبب في الارتفاع

طرق حل المشاكل
1تحقق مما إذا كانت الكبسولات عالقة في منفذ التفريغ، وإذا كان الأمر كذلك، استخدم الهواء المضغوط النظيف لتنفخ المنتجات.
2تحقق من موقع المدفع والمرشد
3نظف منفذ التفريغ
4إذا كانت المشكلة بسبب زاوية الانحناء المفرطة ، قم بتعديل المسامير لتقليل زاوية الانحناء.