الأدوية ذات القيمة العالية، مثل الأدوية البيولوجية، والأدوية المبتكرة، أو الأقراص الخاصة، حساسة للغاية للعوامل البيئية.والضوء هي ثلاثة "تهديدات مخفية" رئيسية يمكن أن تدهور جودة الأدوية، يقلل من الفعالية، وحتى يضع السلامة في خطر.
يتم اعتماد عبوات البثور على نطاق واسع في صناعة الأدوية لقدرتها على توفير حماية المنتج الفردية وخصائص الحاجز ومراقبة الجودة.يشرح هذا الدليل كيفية حماية عبوة البثور من الرطوبة، الأكسجين، والضوء، وضمان استقرار الدواء خلال الإنتاج والنقل والتخزين.
الرطوبة يمكن أن تتسبب في امتصاص الأقراص للمياه، وتخفيفها، وتكون لها أوقات تفكيك غير طبيعية. كما يمكن أن تؤدي إلى تلوث ميكروبي، مما يقلل من استقرار وسلامة الدواء.خاصة بالنسبة للأقراص، الكبسولات، والمساحيق، الرطوبة العالية هي واحدة من الأسباب الرئيسية للخفض في فعالية الدواء.
الأكسجين يمكن أن يؤدي إلى أكسدة المكونات النشطة في الأدوية، مما يؤدي إلى انخفاض فعاليتها أو حتى فقدان كامل فعاليتها.وبعض الأدوية البيولوجية، فإن تفاعل الأكسدة عادة ما يكون لا رجعة فيه، مما يؤثر بشكل مباشر على جودة الدواء.
الضوء فوق البنفسجي والضوء المرئي يمكن أن يضر بالهياكل الجزيئية للدواء، مما يؤدي إلى فقدان فعاليته.إذا لم تكن محمية من الضوء بواسطة عبوتها، عرضة للتدهور أثناء النقل والتخزين.
يتم تعبئة كل قرص بشكل فردي، مما يضمن أن فتح قرص واحد لا يؤثر على استقرار الأقراص الأخرى.هذا التصميم لا يضمن طازجة الدواء فحسب بل يسمح للمرضى باستخدامه حسب الحاجة.
PVC/Alu Blister: حاجز رطوبة أساسي وأكسجين ، مناسب لأشكال جرعات صلبة عامة.
الفيلم المركب PVDC/PCTFE (Aclar): أداء محصن للرطوبة ، مناسب للبيئات ذات الرطوبة العالية.
بثور الألومنيوم الألومنيوم البارد: يمنع الماء والأكسجين والضوء بالكامل تقريبًا ، وهو مناسب للأدوية ذات القيمة العالية.
سمك البثور وعملية تشكيل تؤثر مباشرة على أداء الحاجز:
التشكيل الحراري: مناسبة لبثاقات PVC / Alu ، سرعة تشكيل سريعة.
التشكيل البارد: مناسبة لبثاقات Alu / Alu ، مما يوفر أداء حاجز مثالي.
المعدات الدقيقة والتحكم في العملية يمكن أن تمنع البقع الدقيقة أو الشقوق ، مما يحسن من موثوقية الختم.
نوعية تشكيل البثور تحدد بشكل مباشر القدرات الوقائية للتغليف:
- عمق تشكيل موحد
- يتجنب البقع الدقيقة والبثور المكسورة
- يضمن تغليف كامل للدواء
الآلات عالية الأداء للتعبئة الكبيرة يمكن أن تتحكم بشكل مستقر في معايير تشكيل، مما يقلل من معدل العيوب.
الختم الحراري هو واحدة من أكثر العمليات أهمية في عبوات البثاقات:
يجب أن تكون درجة الحرارة والضغط والوقت متطابقة بدقة
سوء الختم الحراري يمكن أن يؤدي إلى "الختم غير الكامل" أو "التسريبات"
هذا يمكن أن يؤدي بسهولة إلى امتصاص الرطوبة أو الأكسدة أثناء التخزين لفترة طويلة
عادة ما تحتوي آلات البليستر المتقدمة على نظام تحكم دقيق في الختم الحراري لضمان الختم المتسق لكل علبة بليستر.
عادة ما تتضمن آلات التعبئة والتكرير الحديثة:
▪ اكتشاف حبة مفقودة
▪ اكتشاف البثور المكسورة
▪ مراقبة سلامة الختم
من خلال نظام الكشف عبر الإنترنت ، يمكن إزالة المنتجات غير المؤهلة بسرعة أثناء عملية التعبئة والتغليف ، مما يحسن بشكل كبير سلامة المنتج النهائي.
ارتفاع مستوى الرشاشة → إعطاء الأولوية للمواد عالية الحاجز
حساس للضوء أو يحتوي على الأكسدة بسهولة → استخدم عبوات البثور المكونة باردة من الألومنيوم والألومنيوم
المناطق ذات الرطوبة العالية أو درجة الحرارة العالية → تحسين مقاومة الرطوبة
النقل لمسافات طويلة أو الصيدلة المصدرة → متطلبات حاجز أعلى
يدعم العديد من المواد (PVC، PVDC، Alu-Alu)
تصميم وحدات، قابلة للتكيف مع إنتاج متعددة SKU
التغيير السريع للقالب ، والحد من أوقات التوقف وتحسين كفاءة الإنتاج
بالنسبة للأدوية ذات القيمة العالية، التعبئة ليست تكلفة، بل جزء لا يتجزأ من حماية الاستثمار.
من خلال المواد المناسبة للبلسترات، وعمليات التشكيل المستقرة والإغلاق الحراري، ومعدات التعبئة الموثوقة للبلسترات، يمكنك:
▪ تمديد مدة صلاحية الأدوية بشكل كبير
▪ ضمان الفعالية والسلامة
▪ حماية سمعة العلامة التجارية ومصالح المريض
إذا كنت تبحث عن معدات التعبئة والتغليف عالية الأداء التي هي مستقرة في التشغيل ومتوافقة تماما مع متطلبات GMP لخط الإنتاج الخاص بك، يرجىاتصل بناسوف نقدم لك حلول التعبئة والتغليف المخصصة خصيصا لاحتياجات منتجك
اتصل شخص: Ms. Wei
الهاتف :: 86-15372434551
الفاكس: 86-571-88615836
Arabic
