يشير طلاء الأقراص إلى تقنية تطبيق فيلم رقيق واحد أو أكثر موحد على سطح اللوحة باستخدام عملية محددة. هذه "الطبقة الخارجية" هي أكثر بكثير من مجرد جمالية؛إنه حاجز وظيفي حاسم يلعب دوراً حاسماً في استقرار، والسلامة، وفعالية الدواء. وتشمل وظائفها الرئيسية واستخداماتها وأهميتها:
▪ التغطية والوقاية من الروائح: تغطية الروائح غير السارة والذوق المرير للدواء، مما يحسن من امتثال المريض.
▪ الحماية الجسدية: منع تكسير القلب بسبب الاحتكاك والصدمة، وعزله عن الرطوبة والضوء والأكسجين في الهواء، مما يضمن استقرار الدواء.
▪ التخلص المسيطر عليه: من خلال اختيار مواد غطاء خاصة، يمكن التخلص من المخدرات في أماكن محددة في الأمعاء (مثل الغطاء المعوي) أو ببطء على مدى فترة من الزمن (مثلطلاء الإفراج المستمر).
▪ سهولة التعرف: تساعد الطلاءات ذات الألوان المختلفة أخصائيي الرعاية الصحية والمرضى على التمييز بين الأدوية المختلفة، مما يقلل من خطر أخطاء في استخدام الأدوية.
تحسين البلع: يسهل تغطية اللوحة البلع.
بناءً على المواد الأساسية والعمليات والأغراض ، يتم تقسيم طلاء الأقراص الحديثة أساسًا إلى ثلاث فئات: طلاء الفيلم ، طلاء السكر ، وطلاء الأمعاء.
طلاء الفيلم هو التقنية السائدة لتغطية الأقراص اليوم. وهو ينطوي على رش فيلم بوليمر رقيق ولكنه صلب على سطح نواة الأقراص.
▪ زيادة الحد الأدنى في الوزن: عادة ما يزيد من وزن القرص بنسبة 2-4٪ فقط، مع عدم تغيير تقريبا في أبعاد القرص.
▪ وقت عمل أقصر: هذه العملية المبسطة تقلل بشكل كبير من دورات الإنتاج بالمقارنة مع طلاء السكر.
▪ مكافحة التزوير المُحسَّنة: تحافظ بوضوح على النتائج أو الشعارات الأصلية على قلب اللوحة.
▪ استقرار عال: يقدم قوة ميكانيكية ممتازة ومقاومة للشقوق.
▪ خيارات متنوعة: يمكن أن تلبي مجموعة واسعة من مواد البوليمر (مثل هيدروكسي بروبيل ميثيل سيلولوز / HPMC ، المستخدمة عادة في طلاء فيلم HPMC) متطلبات وظيفية مختلفة.
1تسخين جوهرة اللوحة: يتم تسخين جوهرة اللوحة إلى درجة حرارة مثالية في وعاء الطلاء.
2الرش والذرة: محلول الطلاء (تشتت من البوليمرات، المسترجين، الصبغات، الخ) ،في المذيب / الماء) يتم تقطيعها بشكل موحد ورشها على نواة الأقراص المتساقطة عن طريق أسلحة الرش.
3التجفيف وتشكيل الفيلم: يتم إدخال الهواء الساخن في وقت واحد لتبخر المذيب ، وتشكيل فيلم مستمر ومتساوي على سطح اللوحة.
4التلميع والتجفيف: بعد الرش ، يستمر التجفيف لمزيد من التجفيف حتى يتوافق محتوى الرطوبة مع المواصفات.
متقدمةمعدات طلاء الفيلميضمن التحكم الدقيق في معدل الرش ودرجة الحرارة وتدفق الهواء وسرعة الطبول لضمان جودة ثابتة.
طلاء السكر هو عملية دوائية تقليدية تنطوي على تطبيق متسلسل لمشروب السكر وغيرها من المواد المساعدة لتشكيل طبقة سميكة وسليمة وطويلة حول قلب اللوحة.
عملية طلاء السكر معقدة، وتتطلب تطبيق طبقات متتالية من الطلاء الفرعي، والتراجع عن الغبار، والتسوية، والتصبيع، والكمال.تتباهى الأقراص المغطاة بالسكر التي تنتجها بمظهر مستدير، اللمعان العالي ، طعم لطيف ، وتخفي بشكل فعال الرائحة غير السارة للأدوية. ومع ذلك ، فإن هذه الطريقة لها عيوب كبيرة: دورات إنتاج طويلة (تصل إلى عشرات الساعات) ،زيادة كبيرة في الوزن (50٪ إلى 100٪ من وزن النواة)، والاعتماد الكبير على مهارات المستخدمين، والآثار السلبية المحتملة على تفكك المخدرات وتحليلها.
ونتيجة لذلك، في الإنتاج على نطاق واسع حيث الكفاءة والاتساق هما الأساسيات، تم استبدال طلاء السكر إلى حد كبير بتكنولوجيا طلاء الفيلم.يحتفظ طلاء السكر بمكانته في مجالات محددة مثل تركيبات الأطفال حيث الطعم أمر حاسمأو بعض المكملات الغذائية.
الطلاء المعوي هو فيلم وظيفي مصمم للإفراج عن الأمعاء. باستخدام البوليمرات الحساسة لـ pH (على سبيل المثال ، الراتنجات الأكريلية) ، يبقى سليمًا في المعدة الحمضية (pH ~ 1.0-3.0) وتذوب في ارتفاع درجة الحموضة في الأمعاء (حموضة > 5.0-7.5).
▪ حماية الأدوية غير المستقرة من الحمض: حماية المركبات غير المستقرة (مثل بعض المضادات الحيوية أو البروبيوتيكات أو المواد البيولوجية) من التدهور أو عدم تنشيطها في حمض المعدة.
▪ منع تهيج المعدة: حماية الغشاء المخاطي للمعدة من التهيج المباشر أو الضرر الناجم عن أدوية مثل الأسبرين أو أدوية مضادة للالتهابات غير الستيرويدية.
▪ تمكين العلاج المحلي أو امتصاصه المثالي: تسهيل العمل الموضعي في مناطق معينة من الأمعاء (مثلفي القولون لعلاج أمراض الأمعاء الالتهابية) أو ضمان إطلاق الأدوية حيث يكون الامتصاص أكثر فعالية.
▪ من خلال الاستفادة من آلية تسليم الدواء هذه التي تعتمد على درجة الحموضة، يزيد الطلاء المعدي من استقرار الدواء، ويحسن من قدرة المريض على تحمله،ويمكنها من استهداف العلاج الدقيق داخل الجهاز الهضمي.
يتطلب اختيار طريقة تحليل شامل لخصائص الدواء والأهداف السريرية وحقيقة الإنتاج.
▪ إذا كان هدفك حماية من الرطوبة، وحماية من الضوء، وتغطية الرائحة، وتحسين الجمال، فاختر غطاء الفيلم الذي يتخلص منه على الفور.
▪ إذا كان هدفك هو ضمان استقرار الدواء في حمض المعدة والافراج عنه بعد وصوله إلى الأمعاء، فاختر طبقة معوية.
▪ إذا كان هدفك هو إطلاق الدواء ببطء، بمعدل ثابت، أو وفقاً لبرنامج محدد في الجسم، فاختر طبقة إطلاق مستمر أو طبقة إطلاق خاضعة للرقابة.
▪ الشكل والحجم: تطلب الأقراص والحبوب والحبوب والبودرات معدات مختلفة. غالبا ما تستخدم الأقراصطلاء المقلاة، في حين أن الكرات / الحبيبات عادة ما تستخدم أسرة سائل.
▪ الصلابة والهشاشة: تتطلب النواة الهشاشة (مثل بعض أقراص الأعشاب) عمليات منخفضة الاحتكاك مثل سرير السوائل المزروع بالباطن أو المزروع بالباطن.تجنب حركة التساقط من صناديق طلاء السكر التقليدية.
▪ خصائص السطح: هل السطح ناعم أم مسام؟ قد تحتاج السطحات السامة إلى طبقة طبقة ثانوية أولاً.
▪ حساسة للحرارة: تتطلب عملية ذات كفاءة جفاف عالية ودرجة حرارة منتج قابلة للسيطرة، مثل السرير السائل.
▪ حساسة للرطوبة: يجب إعطاء الأولوية لطلاء المذيب العضوي أو طلاء الذوبان الساخن لتجنب الطلاء المائي..، مستوى عال من الكفاءة السائل) مطلوبة.
▪ التشتت/الحلول المائية: التيار الرئيسي الحالي، وهو صديق للبيئة وآمن. تتطلب معدات جيدة للتفجير والتجفيف. أسطح السوائل ومطابخ المقلاة المنفثة هي الخيارات المثلى.
▪ حلول المذيبات العضوية: تجف بسرعة، وتشكل فيلم ممتاز، لكنها تسبب حرارة، انفجار، بقايا المذيبات، ومخاوف بيئية.تتطلب معدات مضادة للانفجار واستعادة المذيباتلا تزال تستخدم في تطبيقات خاصة (مثل بعض الطلاءات المعوية).
▪ طلاءات الذوبان الساخن: خالية من المذيبات وتوفر الطاقة. تتطلب معدات متخصصة ومراقبة دقة لدرجة الحرارة؛ ويجب أن تكون القاعدة مقاومة للحرارة.يستخدم عادة المقالي التقليدية (مع سترات التبريد) أو الأسرة السائلة المعدلة.
▪ طلاء محتويات المواد الصلبة السائلة والسكوسية: يتطلب ارتفاع محتوى المواد الصلبة والسكوسية ارتفاع ضغط التفجير وأنظمة الرذاذ المتطورة لمنع التطبيق غير المتساوي أو انسداد الفوهة.
▪ البحث والتطوير / مجموعات صغيرة: توفر طلاءات المقلاة الصغيرة أو أسرة السوائل الصغيرة مرونة أكبر لتطوير العملية.
▪ الإنتاج على نطاق واسع: فالمستويات المتواصلة من السوائل أو طلاء المقلاة المثقوب على نطاق واسع هي أكثر كفاءة. غالبًا ما يكون طلاء المقلاة مناسبًا للطابوليتات ذات الكمية الكبيرة والمنتج الواحد.
▪ سرير السوائل ومطابخ المقلاة المختلطة الحديثة: تتميز بأتمتة عالية، مع مراقبة في الخط للمعلمات الرئيسية (تدفق الهواء، درجة الحرارة، الضغط، معدل الرش) ،ضمان إمكانية إعادة إنتاج العملية الممتازة.
▪ المقالي التقليدية لتغطية السكر: تعتمد أكثر على مهارة وخبرة المشغل، مما يمنح سيطرة أقل وسهولة إعادة إنتاج.
▪ استثمارات رأسمالية: عادة ما تكون أنظمة السرير السائل أكثر تكلفة من طابعات الطلاء ذات القدرة المماثلة.
▪ تكاليف التشغيل: قد يكون للفراء المائي تكاليف طاقة أعلى (للتجفيف) ؛ ويتضمن الفراء المذيب العضوي تكاليف الاسترداد والسلامة.الطلاء بالذوبان الساخن يستهلك طاقة أقل ولكن مواد الطلاء يمكن أن تكون أكثر تكلفة.
▪ انتاج المنتج: غالباً ما تحقق السوائل انتاجية أعلى من طلاء المقلاة، لا سيما بالنسبة للجسيمات الدقيقة.
▪ البيئة والسلامة: يعد وضع الطلاء المائي في المقام الاول هو اتجاه الصناعة. اذا كانت هناك حاجة الى المذيبات العضوية، فيجب تقييم تكاليف الحماية من الانفجارات ومعالجة غازات العادم.
اختيار أفضل عملية طلاء ومعدات حاسمة لنجاح منتجك.شركة رائدة في توفير آلات التغليف الصيدلانية، نحن نقدم خطوط إنتاج الطلاء المخصصة وحلول تعبئة أقراص كاملة.
اتصل بنا اليومدع خبرائنا يساعدونك في تحسين جودة المنتج وكفاءته وتنافسية السوق بالتكنولوجيا المناسبة.
اتصل شخص: Ms. Wei
الهاتف :: 86-15372434551
الفاكس: 86-571-88615836