أخبار الشركة عن كيف يجب صيانة الغرفة النظيفة لتجنب حدوث انخفاض في نظافة الهواء؟

في عملية إنتاج الأدوية ، من الضروري منع تلوث الجزيئات والكائنات الحية الدقيقة في الهواء والتلوث المتقاطع. الغرفة النظيفة هي بيئة داخلية يمكن التحكم فيها للوفاء بمتطلبات بيئة إنتاج النظافة العالية ، وتشغيلها المستقر هو ضمان مهم للإنتاج النظيف للشركات الصيدلانية.
قالت الصناعة ، التصميم الصحيح والمعقول هو ضمان التشغيل المستقر لفرضية الغرفة النظيفة ، ولكن إن لم يكن الاهتمام بصيانة التشغيل أو التشغيل غير العلمي ، سيجعل نظافة هواء الغرفة النظيفة تنخفض تدريجيًا ، مما ينتج عنه عدد من المؤشرات في بيئة الإنتاج الفعلية تنحرف عن المتطلبات ، بحيث تنخفض جودة المنتجات ، حتى في حالة غير مؤهلة. لذلك ، تعد الصيانة الصحيحة والعلمية للغرف النظيفة أمرًا مهمًا جدًا. لذا ، ما الذي يجب عليك الانتباه إليه عند الحفاظ على غرفة نظيفة؟
أولاً ، التلوث البشري هو المصدر الرئيسي للتلوث. من الواضح أن أنشطة العمال في البيئة النظيفة ستزيد من درجة تلوث البيئة النظيفة. ولهذا ، يتعين على المؤسسات صياغة مسؤولية المديرين المتفرغين ، ونظام الوصول لموظفي الغرف النظيفة ، وتدريب الموظفين ، ولوائح التعليم ، وإدارة "النظافة" الإجراءات الصافية لموظفي الغرفة ".
ثانياً ، تقوم المرافق الموجودة في الغرفة النظيفة ، مثل الأرضيات والجدران والسقف ، بنشر الجزيئات. ولهذا ، عندما تدخل المواد ، تدخل جميع أنواع المعدات ، وصيانة وإدارة المعدات وخطوط الأنابيب ذات الصلة ، يجب أن يتم ذلك لعدم إحضار الجزيئات والكائنات الحية الدقيقة إلى الغرفة. وفي الوقت نفسه ، يجب على المؤسسات أن تضع لوائح واضحة بشأن طرق التنظيف والتعقيم ودورة ومعاينة جميع أنواع المعدات والمرافق في غرف خالية من الغبار لمنع وإزالة توليد واستبقاء واستنساخ جزيئات الغبار والكائنات الحية الدقيقة في غرف خالية من الغبار.
ثالثًا ، يحتاج الموظفون إلى ارتداء ملابس نظيفة عند دخولهم إلى الغرفة النظيفة. يجب الانتباه إلى المواد واستخدام الملابس وتنظيفها. وينبغي أن تقوم الشركات بعمل جيد في إدارة الملابس النظيفة ، بما في ذلك شراء وإنتاج الملابس النظيفة ، واستخدام إدارة الملابس النظيفة ، وأنظمة تنظيف الملابس النظيفة وغيرها. النواحي.
رابعا ، التشغيل الآمن لأنواع مختلفة من المعدات هو الشرط الأساسي لضمان سلامة غرفة نظيفة يجب وضع الإجراءات التشغيلية المقابلة ، وضمان جميع أنواع المعدات ، وتعمل المنشأة على النحو المطلوب ، بما في ذلك نظام تكييف الهواء تنقية ، وجميع أنواع أنظمة الطاقة الكهرومائية ، تقنيات الإنتاج والمعدات والأدوات ، وغيرها ، لضمان أن متطلبات عملية إنتاج المنتج ومستوى نظافة الهواء.
بالإضافة إلى ذلك ، يجب على المؤسسة إجراء الصيانة والتفتيش المنتظمين للغرفة النظيفة. على سبيل المثال ، يتم استخدام عداد الجسيمات لقياس عدد الجسيمات ذات الحجم المتحكم به في وقت ومكان محددين. تحديد عدد المستعمرات المستقرة أو بكتيريا العوالق في الوقت والمكان المحددين ؛ من حيث درجة الحرارة والرطوبة ، وقياس والتحقق من سجلات القياس المستمر في الوقت والمكان المحدد.
على سبيل المثال ، قم بقياس الضغط التفاضلي للمرشح الذي ينقي نظام تكييف الهواء ، وتحقق مما إذا كان فلتر الهواء مسدودًا ، وما إذا كانت الحشوات المثبتة بحالة جيدة أو التسرب الناجم عن الفلتر التالف ، واستخدم مقياس شدة الريح لفحص الهواء حجم جهاز العادم المحلي. استخدم مقياس الضوضاء لقياس قيمة الضوضاء في الوقت والمكان المحددين.
خلاصة القول ، تحتاج الشركات الصيدلانية إلى فرض رقابة صارمة على نظافة الغرفة النظيفة من جوانب الموظفين ، والمعدات ، والمرافق ، والإدارة المعقولة ، والصيانة الدورية والتفتيش. الإنتاج ، بالإضافة إلى اختيار تصميم معقول من غرفة نظيفة ونظام نظيف ، تحتاج أيضا إلى تنظيف غرفة للصيانة والإدارة الصحيحة والمعقولة ، دائما وضع سلامة وجودة الإنتاج لشنق في القلب ، والكمال غرفة نظيفة ورشة خالية من الغبار مرافق ومعدات نظام العزل لتجنب التلوث المتقاطع مع الجهاز نفسه ، لتحسين جودة الدواء تضع أساسا متينا.