اترك رسالة
يجب أن تكون رسالتك بين 20-3000 حرف!
من فضلك تفقد بريدك الالكتروني!
مزيد من المعلومات يسهل التواصل بشكل أفضل.
تم الإرسال بنجاح!
اترك رسالة
يجب أن تكون رسالتك بين 20-3000 حرف!
من فضلك تفقد بريدك الالكتروني!
—— فاتح بيوكيجن
—— حميد دوروديان
تنتمي الكبسولة المجوفة إلى المواد اللازمة لإنتاج الدواء ، ويجب اتباع متطلبات إدارة المواد في عملية الشراء والتخزين والتوزيع والاستخدام. وفيما يتعلق بالتخزين ، تتميز الكبسولة المجوفة بخصائص المحتوى المائي القليل جدًا والسهل لكسر ، الكثير وسهلة لتليين وتشوه. طبقًا لمتطلبات دستور الأدوية الصيني 2010 ، فإن حالة تخزين كبسولة الجيلاتين المجوفة هي: محكم الإغلاق. يتم تخزينه في حالة درجة حرارة 10 ~ 25 ℃ ، الرطوبة النسبية 35 ~ 65٪. نظام تكييف الهواء في درجة الحرارة العامة 18- 26 درجة ، 45 ٪ ~ 65 ٪. إذا كانت المادة الخام لكبسولة ترطيب ، فإن درجة الحرارة المطلوبة أقل من 15 درجة مئوية والرطوبة النسبية أقل من 45 ٪.
بالنسبة لكيفية التحكم في مشكلة درجة الحرارة والرطوبة ، قدمت الصناعة أيضًا اقتراحات ووجهات نظر مختلفة. على سبيل المثال ، يُقترح إنشاء نظام منفصل لمعالجة الهواء للمناطق المحلية (مع متطلبات خاصة بشأن درجة الحرارة والرطوبة). على سبيل المثال ، أضف مزيل الرطوبة الدوارة لبروميد الليثيوم ؛ زيادة المراقبة اليومية لدرجة الحرارة والرطوبة متر ، واستخدام MINITABLE للقيام تحليل الاتجاه ، والحصول على خط التحذير ، خط الانحراف وغيرها من الطرق.
في الوقت نفسه ، يعتقد بعض الأشخاص أن المادة قد خضعت لعملية تحقق معينة من المعالجة والاستقرار قبل أن تصبح منتجًا ، وأن الظروف المحفوظة لا تحتاج إلا إلى تلبية شروط تخزين المنتج ، والتي لا علاقة لها بالمادة نفسها ، ما لم بيانات استقرار المنتج غير أصلية.