أخبار الشركة عن المرافق الصحفية للأجهزة اللوحية المضمنة: كتاب تمهيدي عن اعتبارات التصميم والمعدات

خلال السنوات الخمس إلى العشر الماضية ، كانت الصناعات الدوائية تنتج كمية متزايدة من الأدوية الفعالة حيث يكون المكون (المكونات) الصيدلانية الفعالة (API) جزءًا من التركيبة الأولية.تمتلك الأدوية القوية القدرة على تحقيق تأثير دوائي بكميات صغيرة جدًا من المكونات النشطة.يمكن أن تشكل الجسيمات المحمولة جواً مخاطر على المشغل إذا تم إطلاقها في بيئة الغرفة.يمكن للأدوية القوية أن تدخل مجرى الدم من خلال المسالك الهوائية التنفسية والجلد ، من بين أمور أخرى.

يتم تصنيف الأدوية الفعالة في نطاقات احتواء مختلفة محددة بواسطة حدود التعرض التشغيلي (OEL) وحدود التعرض القصوى (PEL) تسمى أيضًا مستوى التعرض قصير المدى (STEL).بينما يعتمد OEL على متوسط ​​المبلغ خلال فترة ثماني أو اثنتي عشرة ساعة ، فإن PEL يأخذ في الاعتبار الحد الأقصى لمقدار التعرض في أي وقت معين (عادةً 15 دقيقة).في كثير من الأحيان ، يكون تلبية OEL أسهل من تلبية متطلبات PEL.بشكل عام ، تعتمد هذه الحدود على المنتج ويتم تحديدها من قبل المختص بالصرف الصحي / أخصائي السموم في الشركة المصنعة بناءً على اختبار المكونات الفعال.

اعتبارات صحفية للكمبيوتر اللوحي

جمع الغبار: تتطلب مكابس الأقراص جمع الغبار.يوصى باستخدام وحدة تجميع غبار مستقلة لكل مكبس قرص مقابل وحدة مركزية.قد يحدث تلوث محتمل في مجاري الهواء وصعوبات في موازنة ضغط الأقراص. من الممكن أن تحدث معالجة الهواء في مكابس احتواء عالية.يوصى باستخدام مرشحات HEPA التي يتم وضعها في أكياس / في أكياس.يجب أن تأتي هذه الوحدات مع فوهة رش لترطيب الوحدة وإزالة الملوثات المحمولة بالهواء قبل فتحها للصيانة.يجب تصميم وحدة تجميع الغبار للسماح بتوصيل وفصل براميل المسحوق بطريقة محتواة (مثل البطانات المستمرة و / أو صناديق القفازات و / أو صمامات الاحتواء وغيرها).إذا كان نظام جمع الغبار الذي سيتم استخدامه هو وحدة مركزية ، فيجب تصميم تنظيف مجاري الهواء في النظام عبر كرات الرش ومصارف التجميع ذات النقاط المنخفضة.علاوة على ذلك ، من الصعب تحقيق التوازن بين عازل الضغط وجمع غبار الضغط ونقاط التقاط أخرى للمنشأة وسيؤدي إلى مخاطر عالية لإطلاق المنتج داخل المنشأة في حالة حدوث انقطاع في التيار الكهربائي أو أي حدث آخر يؤثر على توازن النظام.يجب أن يأخذ تصميم مجاري الهواء في الاعتبار احتمالية انفجار الغبار ويجب ألا يتم ملاحمته أو مجاري لولبية من أجل ضمان التوصيل في جميع أنحاء الخط.تستخدم بعض مرافق الاحتواء مجمعات غبار محمولة أصغر مع ترشيح HEPA واحتواء وتصنيف كهربائي بدلاً من الوحدات المركزية.يمكن تخصيص هذه الوحدات الأصغر لمكبس الأقراص ، مما يسمح بموازنة النظام وتلبية متطلبات الاحتواء دون الحاجة إلى تركيب وتشغيل وتنظيف مجاري الهواء في جميع أنحاء المنشأة.

وحدات مناولة الهواء: تعمل معظم مكابس الأقراص ذات الاحتواء تحت ضغط سلبي لمنع أي تسرب محتمل من أن يصبح مصادر للتلوث.نظرًا لأن مستويات الاحتواء تقترب من النطاق 5 وغالبًا النطاق 4 كما هو موضح في الجدول أعلاه ، يتم تزويد مكابس الأقراص بأنظمة معالجة الهواء التي تتحكم في ضغط عازل ضغط الأقراص أثناء التشغيل ، واستخراج الغبار لتنظيف الماكينة وخرق الاحتواء.يجب أن يفي نظام مناولة الهواء بالمتطلبات التالية:

* يجب أن يكون مستوى الضغط داخل الجهاز أقل من 0.5 كيلو باسكال (2 في H2O) تحت الضغط البيئي المحيط.* يجب الحفاظ على الضغط السلبي حتى يقوم سائل الغسيل بترطيب كل الأتربة أو تنظيف غالبية كعكة المنتج من الأسطح قبل الفتح.* يجب أن يضمن النظام الضغط السلبي في حالات الطوارئ.